記事

米バイオジェン、FDAにアルツハイマー薬候補の販売承認申請


[8日 ロイター] - 米バイオ医薬品大手バイオジェン<BIIB.O>は8日、米規制当局に対し、アルツハイマー病治療薬候補「アデュカヌマブ」の販売承認申請を行ったと発表した。承認されれば、症状の進行を抑える初の治療薬となる。

これを受け、同社株は8日の取引で4.4%上昇した。

アデュカヌマブを巡っては昨年3月に後期の臨床試験が中止されたが、バイオジェンは昨年10月、承認取得を再び目指すと表明した。

バイオジェンと開発パートナーのエーザイ<4523.T>が発表した共同文書によると、米食品医薬品局(FDA)は60日以内に申請を受理するかどうか決定する。

コーエンのアナリスト、フィル・ナドー氏は、データが全体としてFDAの承認につながるかどうかは不明だとし、データには効果を示す部分もあれば、矛盾する部分もあると指摘した。

バイオジェンは優先的な審査を要請したとし、認められれば、審査期間は6カ月に短縮されるとした。

また、欧州、日本などでの販売承認申請に向けても取り組んでいることを明らかにした。

リフィニティブのIBESデータによると、アナリストはアデュカヌマブが承認された場合、2022年の売上高が6億7370万ドルになると予想している。

トピックス

  1. 一覧を見る

ランキング

  1. 1

    菅原一秀氏から違法行為を強要されていた元秘書が「説明責任果たせ」と顔出し訴え

    田中龍作

    06月19日 22:04

  2. 2

    格安スマホ業界にまで波及した価格破壊

    自由人

    06月19日 08:14

  3. 3

    「米国は病気」と罵りつつ、周庭さんは釈放…G7を敵に回した習近平政権の行き詰まり

    PRESIDENT Online

    06月19日 18:11

  4. 4

    世帯年収400~600万円のリアル「残業ありきの給料で毎日クタクタ」

    キャリコネニュース

    06月19日 18:44

  5. 5

    都民ファーストの不振ぶりが目立つ都議選 小池旋風が影を潜めた影響か

    早川忠孝

    06月19日 16:34

  6. 6

    白血病の新たな薬 新たなプレイヤーで不可能が可能に それはしっかりしたエビデンス コロナのイベルメクチン等にはまだそれがない

    中村ゆきつぐ

    06月20日 08:22

  7. 7

    タワマンの高層階ばかりを移り住む「空中族」 高値売り抜けはそろそろ手仕舞いか

    NEWSポストセブン

    06月20日 09:50

  8. 8

    さらに活用が進む、つみたてNISA~2021年は買付金額が1兆円超えか~ - 前山 裕亮

    ニッセイ基礎研究所

    06月19日 08:55

  9. 9

    河井克行氏に「実刑判決(懲役3年)」の衝撃。もらう側の罪は?そして自民党の責任は

    音喜多 駿(参議院議員 / 東京都選挙区)

    06月19日 08:26

  10. 10

    少子化高齢化問題に悩む中国 「日本の経験を中国に伝えるのは意義がある」舛添要一氏

    舛添要一

    06月19日 10:36

ログイン

ログインするアカウントをお選びください。
以下のいずれかのアカウントでBLOGOSにログインすることができます。

コメントを書き込むには FacebookID、TwitterID のいずれかで認証を行う必要があります。

※livedoorIDでログインした場合、ご利用できるのはフォロー機能、マイページ機能、支持するボタンのみとなります。