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レムデシビル、欧州初の新型コロナ治療薬に条件付き承認


[25日 ロイター] - 欧州医薬品庁(EMA)は25日、米ギリアド・サイエンシズ<GILD.O>の抗ウイルス薬「レムデシビル」を新型コロナウイルス感染症の治療薬として条件付きで承認した。欧州での正式承認に向けた初の治療薬となる。

同庁の医薬品評価委員会(CHMP)が、肺炎症状があり酸素供給が必要な12歳以上の患者への使用を勧告した。

EMAの条件付き販売許可は、有効性と副作用に関する必要なデータがそろう前に域内で1年間の販売を認めるもの。ギリアドは年内に最終的なデータを提出する。

EMAは今月8日、「ファストトラック(迅速手続き)」を通してレムデシビルの承認を急ぐと表明していた。

レムデシビルはすでに米国、インド、韓国で重症患者向けの緊急使用が承認されており、日本でも承認を得ている。

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